Deloitte專欄/歐盟新資保法衝擊全球企業

十二月 12, 2017 法規 - Google News 0

2017-12-13 02:31經濟日報 吳佳翰、林彥良 歐盟通用資料保護規則(General Data Protection Regulation, GDPR)即將於2018/5/25正式生效,取代原有歐盟資料保護指令 (EU Data Protection Directive 95/46/EC)。勤業眾信分析共有超過80項以上的條文新增或修改,影響範圍將超過全球190個以上的國家,罰則也將是史上最高的4%全球營業額。即將脫歐的英國也於2017/9/14公布與GDPR近似的新版資料保護法(Data Protection Bill),預計將於2019/3/29脫歐後實施。

新藥臨床審核法規鬆綁

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2017-12-13 01:53經濟日報 記者黃文奇/台北報導 政府挺生技,臨床法規首度放寬。衛福部食品藥物管理署(TFDA)昨(12)日宣布,未來新藥品人體試驗計畫相關核准,必要時得以由衛福部「以委任或委託之方式辦理」,未來可縮短審查時間,大幅提升生產業競爭力,國內新藥業者將因此受惠。