
以NGS 技術為基礎的伴隨式診斷,奠定NGS 臨床法規監管明確化
2018 年 8 月,CFDA 通過了兩項以次世代定序(Next Generation Sequencing,NGS)為技術基礎的伴隨式診斷產品,分別由廣州燃石醫學檢驗公司及北京諾禾致源科技公司獲得;這兩個通過審核的產品,也促使中國跟隨美國的步伐,將 NGS 的法規監管明確化,以規範、鼓勵、推進 NGS 技術於臨床應用。
2018 年 8 月,CFDA 通過了兩項以次世代定序(Next Generation Sequencing,NGS)為技術基礎的伴隨式診斷產品,分別由廣州燃石醫學檢驗公司及北京諾禾致源科技公司獲得;這兩個通過審核的產品,也促使中國跟隨美國的步伐,將 NGS 的法規監管明確化,以規範、鼓勵、推進 NGS 技術於臨床應用。
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