體外診斷醫材法規研討

衛福部食品藥物管理署為掌握各國的體外診斷醫療器材法規發展趨勢,促進與先進國家法規調和,協助國內業者進軍國際市場,昨(10)日在台大醫院國際會議中心舉辦二○一八體外診斷醫療器材法規研討會,八國二百多位產官學研界參與。

食藥署表示,我國的血糖測試儀和血糖測試片等體外診斷產品在全球市場中佔有很重要的地位,鑑於世界各國醫療器材法規因應法規調和活動而持續更新,其法規變革對於國內醫材產業有一定程度的影響。

此次研討會邀請來自沙烏地阿拉伯、印度、肯亞、香港、德國、英國及澳洲的產官代表,講解體外診斷醫療器材法規。期能藉此協助國內業者更加了解他國的醫療器材管理規定,進而促進相關國際合作及行銷,提升我國產業在國際市場的競爭力。

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